CDE网站新闻中心于8月15日发布了新颁布指导原则发布新闻。
此次发布的指导原则包括《健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则》等18项指导原则,均为化药相关指导原则,于5月15日颁布。已公布在药品审评中心网站“法规与规章”栏目中“指导原则”项下。
另有一条《中药治疗新药中风(脑卒中)临床试验知道原则》(征求意见稿)也于6月12日发布。均可以通过药审中心网站“指导原则栏目总进行查阅。”