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产业政策
产业政策
CFDA准备出台生物类似药指南
国家食品药品监管总局(CFDA)积极研究并准备出台生物类似药(biosimilar,又译“生物类似物”)研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。根据CFDA药化注册司的部署,药品审评中心承担了生物类似药研究技术...
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2012-11-23
药监局就《仿制药质量一致性评价工作方案》征意见
2012-11-15
李自力解读FDA的药品审评政策
2012-10-19
CDE网站将新增“药物临床登记和信息公示平台”栏目
2012-10-19
关于CDE审评任务排队“不进反退”问题的释疑
2012-9-25
世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展
2012-9-20
补充申请将试点模块化审评
2012-9-20
SFDA印发药品定期安全性更新报告撰写规范
共62条 9页
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