家药监局（CFDA）网站最新显示，浙江震元（000705.SZ）的肝胆新药丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药和注射剂完成生产现场检查，报告已转药审中心。这意味着，该药已通过技术审评和生产现场检查，进入最后审批阶段，浙江震元有望在上半年拿到产品生产批件，届时将和该品种首仿药企海正药业（600267.SH）共同分羹国内市场。

浙江震元相关人士曾表示，该产品是公司较为重要的专科药，上市后将采用自销和代理相结合的方式向全国推广，价格会和海正药业差不多，不会恶性竞争。

浙江震元在2012年年报中也披露，该产品在现场核查、生产批件等前置审批完成后，争取尽早投产，并加紧策划上市前的市场预热方案，缩短上市的培育覆盖期，争取当年市场投放，当年产生效益。据悉，海正药业的丁二磺酸腺苷蛋氨酸片剂和注射剂2013年上半年实现收入1亿多元，销量较好。

资料显示，腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子，主要适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积、妊娠期肝内胆汁淤积，能使各种原因导致的肝功能异常转为正常。目前，生产该产品的国内企业仅有海正药业一家；申报生产该产品的国内企业有6家，浙江震元的进度领先。（来源：生物谷）